Sala limpia Cosmética / Sanitario

Centro Especial de Empleo

Acondicionamiento Secundario de Producto Sanitario y Cosmético y Almacén Distribuidor de Medicamentos

El Almacén Farmacéutico asegura la correcta conservación y distribución de los medicamentos, sustancias medicinales y demás productos farmacéuticos cumpliendo con las Prácticas Correctas de Distribución.

La Sala Limpia cuenta con 2 lineas de producción, manipulados y envasado en flow pack, con un amplio potencial, incorporando a una y otra otros elementos tecnológicos necesarios para el desarrollo de la actividad. Pretende ser un espacio de alta productividad, en e que puedan desarrollarse actividades sobre distintos tipos de productos, tales como estucheria, displays, expositores, packs…, siempre mediante la Organización más adecuada de los Recursos Humanos, que sea respuesta eficaz a las necesidades del cliente, tanto en tiempo como en forma.

 

Aspectos relevantes de la SALA LIMPIA para el acondicionamiento secundario

Es un espacio que cuenta con atmósfera en la que temperatura, humedad, presión interior, flujo y partículas en el aire están sometidos a un estricto control según las exigencias de la normativa vigente y avalado con el Certificado 1912 0026 BPF de buenas prácticas, así como con la UNE-EN SO 13485:2018.

Se define por las siguientes Características:
  • Sala de 50m2, calificación tipo D
  • Zona de almacén especifico y refrigerado de temperatura controlada, producto no-corte y mateo térmico para producto de entrada y para producto final palatinado.
  • 1 linea para manipulación de producto:estucado, inserción de prospectos, etiquetado, loteado y embalaje.
  • 1 linea de envolvedora flowpack con cierre en sierra, lector de mácula de corte, sistema no producto-no corte, 3600 ciclos/hora.
  • Loteadora Ink Jet.
  • Marcaje por impacto.
  • Y en breve, una ampliación del almacén de entrada/salida de producto.

Empresa certificada para el Acondicionamiento secundario de Producto Cosmético, conforme a los requisitos: 1912 0026 BFP . (Good Manufacturing Practice)

Agencia española de medicamentos y productos sanitarios.

Aspectos relevantes del almacén distribuidor de medicamentos

Disponemos autorización para la actividad del Almacén Farmacéutico de distribución de medicamentos de uso humano en nuestra instalación ubicada en Avenida Rafael Alberti , 4- 28038, del municipio de Madrid.

Quedando autorizada como almacén por contrato de medicamentos de uso humano con número de autorización 0076-MAD, con total sujeción a lo dispuesto en el Real Decreto 782/2013, de 11 de octubre.

El ámbito de esta autorización abarca las actividades de conservación y suministro de medicamentos de uso humano, con autorización de comercialización en países del EEE.

Certificaciones:
  • Dirección General de Inspección y Ordenación Sanitaria Consejería de Sanidad de la CM
  • ISO 9001:2015 (Acreditación 02/C-SC032)
  • ISO 13485:2016
  • ISO 14001:2015 (Acreditación 02/CMA18)

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